进博会开辟流感创新治疗高速路 罗氏创新药Xofluza将率先进入海南先行区开展临床应用
2019年11月06日 20:18   来源:中新网上海  

  中新网上海新闻11月6日电 (记者 陈静)第二届中国国际进口博览会上,罗氏制药旗下全新作用机理的抗流感创新药Xofluza(化学名玛巴洛沙韦片)6日首次在国内大众面前亮相。

  同时,罗氏制药中国还与海南省乐城国际医疗旅游先行区签署战略合作协议,通过海南自贸区“先行先试”政策,率先将近20年来全球首个获FDA批准的抗流感创新药物Xofluza带入海南先行区内。此次合作将首次实现“抗流感治疗特殊进口药品”通过保税药仓在海南自贸区医院的临床应用。

  流感是世界上最严重和普遍的传染性疾病之一,严重威胁公共健康安全。根据世界卫生组织的数据,每年,季节性流感在全球范围会引发300万到500万人出现相关严重疾病而住院,并导致29万到65万人因此死亡。而一次全球范围的大流感则可能导致数百万人丧失生命。
上海市复旦大学附属公共卫生临床中心党委书记、复旦大学附属华山医院感染病科主任医师卢洪洲教授指出:“ 疫苗是预防流感最有效的手段,但抗病毒药物治疗依然在流感防治中扮演重要角色。特别是流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗,可以有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物(奥司他韦),需要每日服用两次,连续服用5天。而全新作用机制的Xofluza可以直接抑制病毒复制,患者在全病程只需服用一次,就能在24小时内停止病毒排毒。”

  多项临床研究证明,Xofluza可以显著缩短患者症状缓解/改善时间,降低暴露于流感后被感染的风险。相较于目前的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物,Xofluza可使病毒排毒时间进一步缩短约2天。此外,Xofluza在儿童、成人、老年人中均显示出了良好的安全性。

  目前,Xofluza已经在全球9个国家和地区获批,在日本获批用于治疗甲型或乙型流感病毒感染;在美国、新加坡、泰国,中国香港及台湾等地用于症状出现不超过48小时的12岁及以上急性无并发症的流感患者。

  中国药品监督管理局也批准了Xofluza在国内开展临床试验。如根据正常申请审批程序,Xofluza预计仍需几年后才能完全进入中国。而此次签约,将意味着抗流感新药Xofluza借助中国对外开放新政策,提前与中国大陆患者见面。

  本次进博会期间,罗氏制药中国还与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战略合作协议,将会利用自贸区“先行先试”的政策,推动罗氏在中国大陆尚未获批上市的创新药物,进入海南博鳌乐城旅游先行区内开展上市前的临床应用和产品展示,以满足患者的实际临床需求,并推动这些创新药物更快进入中国。

  海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚介绍:“为全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策,探索新的持续发展的引擎,先行区在医学模式创新上进行了多项探索,通过本次与罗氏制药签署框架协议,我们希望将更多创新药物引入先行区,让更多中国的患者不用出国也能在乐城先行区享受到世界最先进的治疗。我们也希望有更多公司的其他创新药物进入先行区。”

  罗氏制药中国总裁周虹表示:“这是罗氏第二次参加中国进博会,我们非常高兴能够利用这个平台展示罗氏最新的创新药物。 借助海南省自贸区先行先试的好政策,我们希望这些创新药物能够更快地帮助到那些急需的中国患者。 ”

  “作为个体化医疗的领导者,罗氏为进博会带来了‘诊疗一体化’的创新产品和解决方案,我们也非常荣幸再次参与到进博会,推动中国乃至全球创新生态系统的发展”,罗氏创始家族代表及罗氏集团董事会副主席André Hoffmann 表示:“中国在罗氏全球战略中具有重要的战略地位。得益于罗氏强大的产品阵容、专注的人才团队以及对可持续发展的不懈坚持,我们非常有信心在中国长期发展的同时,将更多的创新产品带到中国,让更多的患者获益。”

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编辑:陈静  

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